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海财经.8月11日讯(记者洪佳佳)8月11日,普利制药(300630)在投资者互动平台上,针对公司业务进度回复相关提问。
在回答关于未来减肥药方向的发展计划时,普利制药表示,公司通过合成生物学技术,成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽(英文名:Semaglutide),该产品通过基因工程菌株发酵得到多肽主链,再通过两步化学反应获得,产品纯度达到98%以上。公司的司美格鲁肽原料药已完成小试开发,并满足98%以上纯度要求,目前放大生产车间正在验收,完成后即可开始放大试生产工作。公司的SNAC辅料已开始放大试生产,同时已可面对客户供货。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务。
对于研发团队的构成,普利制药表示,已经组建了强大的研发团队,公司现有创新药研究所、生物技术研究所、制剂研究所、原材料研究所等多个技术研发部门。公司研发采用项目负责制,指定有多年研发经验,具备项目掌控能力的科研人员为项目负责人,形成了从选题、立项、临床前研究、中试和放大及注册管理的完整研发流程和研发体系,并采用系统化、模板化的管理要求开发技术研发工作,能有效保障研发目标的顺利推进和逐步实现。
同时,针对生产线FDA核验进展,该公司表示,各生产线的国际检查均进展顺利。
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