泽璟制药宣布 ZGGS15(LAG-3/TIGIT)双特异性抗体获批临床_世界要闻

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2023年4月23日，泽璟制药宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的注射用ZGGS15（LAG-3/TIGIT）双特异性抗体获批临床，用于治疗晚期实体瘤患者。根据公开信息查询，ZGGS15是全球首个获批并即将进入临床试验的抗LAG-3/TIGIT双特异性抗体。

ZGGS15 是继ZG005（PD-1/TIGIT）、ZGGS18（VEGF/TGF-β）和ZG006 （CD3×DLL3×DLL3）后，泽璟制药第4个获批并将进入临床的创新抗体。这些领先的双/三特异性抗体，是在泽璟制药和子公司GENSUN共同搭建的TriGen、CheckGen和TGen创新抗体药物研发平台上研发出的成果，将能进一步丰富公司的后续产品管线，为多维肿瘤免疫和微环境调节的肿瘤联合治疗核心策略奠定基础，提升公司长期核心竞争力。

关于ZGGS15

ZGGS15是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）和抗具有Ig和ITIM结构域的T细胞免疫受体（TIGIT）的双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种晚期实体瘤。

ZGGS15拥有双靶向阻断LAG-3和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断LAG-3与其配体MHC-II等的信号通路，激活TCR信号通路，又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生细胞因子，从而具有协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。在临床前动物模型中，ZGGS15单药具有优异的抗肿瘤增殖作用，且ZGGS15和抗PD-1抗体联合具有比抗LAG-3单抗或抗TIGIT单抗与抗PD-1抗体联合更好的协同增强抗肿瘤增殖的作用，提示ZGGS15在临床试验中可能具有良好的抗肿瘤治疗作用。同时，ZGGS15在非人灵长类动物中显示出良好的药代动力学特征及安全性特征。注射用ZGGS15有望成为治疗晚期实体瘤的创新型生物制品。