2022年11月8日迈威生物(688062)发布公告称公司于2022年11月1日组织现场参观活动,万景融汇、中庚基金、中信资本、东方资管、安华农业保险、恒越基金、惠熙投资、太平洋保险、大成基金、诺德基金、浙商基金、保盛家族、永安国富、创金合信基金、广发基金、凯丰投资、博道基金、中信资管、惠升基金、淳厚基金、湘财基金、泰康资产、天府对冲基金学会、华西证券(002926)、东方证券、冰河资产、拾玉基金、东亚前海证券、嘉实基金、华鑫汇富、诺鼎资产、东海证券、长江养老、财通证券(601108)、长盛基金参与。
具体内容如下:
(相关资料图)
问:今年疫情对于公司前三季度销售影响大吗?请公司目前阿达木产品的医院开发进展如何?
答:公司与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液君迈康?自2022年 5月25日实现首张处方以来,截至 2022年 9月30日,迈威生物厚积薄发,依托前期市场预热、资源积累和积极拓展,公司已取得全国挂网省份 14个,覆盖医院 447家,覆盖药店 653家,实现医院准入采购 45 家的优异成绩。今年力争在年内实现100家医院的准入,为未来销售的快速增长奠定良好的基础。
今年疫情最为严重期间刚好是君迈康?上市准备阶段,对销售影响较小。
问:如何看待阿达木单抗未来进入集采?
答:公司对阿达木单抗未来进入集采的预期不会过于悲观1)对于阿达木单抗生物类似药,迈威生物作为后来者、国产第 6家上市,集采给公司提供了重新分配医院市场的机会;2)生物制品的集采,假如参照之前的胰岛素及其类似药的模式,属于“专项集采”,对价格下降不应过于悲观。公司对未来销售规划和预期,均已经把降价等因素考虑在内;3)公司认为阿达木单抗生物类似药与化学仿制药截然不同,仍然需要通过学术营销增加生物制剂的被认可度及渗透率并带动销售的上量,以减轻价格下行的压力。
问:两项地舒单抗生物类似药上市进程如何?
答:这两个项目目前均处于上市审评过程中、并于 2022年 6月顺利通过了药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。
问:公司预计RANKL会在具体什么时候获批?
答:公司自主研发品种 9MW0311 和 9MW0321 的药品上市许可申请已于 2021年 12月获得国家药品监督管理局受理,预计 2023年获得上市批准。
问:RANKL销售团队建立及明年预计销售策略?
答:目前已经在配合上市审评进展搭建销售团队,随着产品获批,公司会快速完成销售团队的组建。明年的销售策略主要是进行学术推广和医患教育,也会采取一些创新的营销策略和方法,旨在满足广大患者的急迫需求。
问:抗 Nectin-4 ADC的最新进展如何?
答:抗 Nectin-4 DC临床试验正在推进中,截至半年报披露日,9MW2821已获得国家药品监督管理局临床试验默示许可以及美国食品药品监督管理局的临床试验批准,多项临床研究同步开展,临床进展处于国际领先地位。
公司的抗 Nectin-4 DC基于公司 DC独特技术平台和抗体偶联药物技术,通过与连接子的反应,引入 4个 Payload,连接稳固,DR 值为 4 的比例超过 95%,通过血浆中稳定性实验证明Payload 脱落率远低于已上市的 Padcev? (enfortumab vedotin-ejfv)、在多种动物肿瘤模型中均显示了良好的抑瘤效果,三阴乳腺癌、肺癌等动物模型中显示其抗肿瘤活性优于 Padcev?,在食蟹猴、小鼠体内的安全性均优于 Padcev?,具有更好的治疗窗口,提示可能具有差异化临床应用价值。
抗 Nectin-4 DC可以开发较多适应症,包括多种实体瘤,市场容量和开发的适应症有关。
问:抗 CD47/PD-L1双抗在国内外的最新临床进展?
答:6MW3211于 2021年 7月和2021年 8月先后获得中国 NMP和美国 FD临床试验许可,截至半年报披露日,正在进行晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD、免疫原性及初步有效性的中美国际多中心I/II期临床研究,该研究分为两个阶段剂量探索阶段和临床适应症扩展阶段,目前剂量探索阶段已完成,临床适应症扩展阶段的 II期研究正处于受试者入组阶段;为了更加充分和精准地选择合适的患者人群,公司陆续开展了中国血液瘤Ib期、肺癌 II期、淋巴瘤 II期、肾癌 II期等临床研究,亦均处于受试者入组阶段。
问:公司是否有搭建海外销售团队的计划?
答:短时间内公司还没有在海外建立销售团队的计划,拟针对在海外有竞争优势的管线,寻找具备临床医学全球化和商业拓展全球化能力的合作伙伴,给公司管线充分赋能。
问:公司如何看生物类似物的新兴市场?能否做起来?
答:整体来看,核心新兴市场人口总数超过 30亿,由于其人口红利优势明显及原本医疗开支基线较低,加上长期经济增长趋势较为明显,公司预测未来有较大市场空间,值得长期布局和耕耘。
公司的策略通常是寻找区域中心、并通过代理模式与当地公司达成合作。此外,公司也在积极探索部分 CMC环节进行当地化生产的模式,以期获得长期的当地政府支持及优惠政策。
问:泰州生产基地是否存在产能过剩的可能?
答:目前阶段,泰州生产基地主要建设 DC的配套项目,后期会根据管线的进度来进行布局。
迈威生物(688062)主营业务:公司是一家创新型生物制药企业,主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,具体为包括人用治疗性单克隆抗体、双特异性/双功能抗体及ADC药物在内的抗体药物以及包括长效或特殊修饰的细胞因子类重组蛋白药物
迈威生物2022三季报显示,公司主营收入2042.41万元,同比上升90.73%;归母净利润-6.92亿元,同比下降34.54%;扣非净利润-7.0亿元,同比下降40.49%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入936.98万元,同比上升138.65%;单季度归母净利润-2.69亿元,同比下降53.54%;单季度扣非净利润-2.72亿元,同比下降49.56%;负债率19.82%,投资收益30.03万元,财务费用-2340.17万元,毛利率99.67%。
该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家;过去90天内机构目标均价为31.83。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出161.91万,融资余额减少;融券净流出30.42万,融券余额减少。根据近五年财报数据,估值分析工具显示,迈威生物(688062)行业内竞争力的护城河一般,盈利能力一般,营收成长性较差。财务风险可能较大,存在隐忧的财务指标包括:货币资金/总资产率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、存货/营收率、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标1星,综合指标0.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)
以上内容由根据公开信息整理,与本站立场无关。力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
关键词: