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北京朗迪制药因生产销售不合格药品被罚1.3亿元

2023-10-20 10:09:12 来源:环球网


(资料图)

来源:北京青年报

近日,北京朗迪制药有限公司因生产销售不合格碳酸钙,违反药品管理法,被北京市市场监管局处以1.3亿罚款并责令停产停业整顿30天。

北京市市场监管局官方网站显示,北京朗迪制药有限公司具备合法药品生产许可资质及委托生产许可事项,主要生产药品为碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)。在2023年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院检验,发现当事人于2021年2月3日-2022年11月29日期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。上述32批次不合格药品共计生产931669盒,其中成品留样242盒,成品入库931427盒。至抽检时入库成品已全部售出。

截至2023年7月20日,当事人累计召回不合格药品54249盒。成品留样及召回药品共计54491盒,货值金额517802.73元。北京市药品监督管理局与当事人分别对不合格药品成品留样及召回药品进行抽检,检验使用药品172盒,剩余54319盒均被查封。

北京市市场监管局于近日作出从重处罚决定,责令其停产停业整顿30天;没收碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)合计共54319盒;没收违法所得人民币合计6184064.88元并处罚款人民币134037352.20元;罚没合计人民币140221417.08元。

关键词: 朗迪 药品管理法 碳酸钙 药品检验 制药

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