灵敏度高达100% 万孚生物定量荧光检测系统再获认可

近日，国际期刊《Frontiers in Bioscience-Landmark》刊登了基于荧光免疫测定法为糖尿病患者定量检测HbA1c（糖化血红蛋白）的性能评估报告，验证了万孚生物（300482）定量荧光检测系统可靠且简便，可为糖尿病患者的长期监测提供高效、快速检测。作为国内首款定量荧光检测系统，万孚生物免疫荧光检测平台已实现技术升级，将更有力地助力推进健康中国的建设。

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作为国际生物科学领域专业期刊，1996年开始发行的《Frontiers in Bioscience-Landmark》（以下简称“FBL”）致力于出版生物科学研究的最新进展，并执行严格同行评审，被SCIE、MEDLINE/PubMed、Scopus等索引。

2023年3月23日，FBL杂志发表一篇基于荧光免疫测定法定量检测HbA1c的性能评估报告。该研究由卡塔尔大学主导，用万孚生物定量荧光检测系统对100份样本进行了HbA1c检测，样本包括指尖血及静脉穿刺全血，并将检测结果与全球一流的生化免疫分析系统进行了比较。

根据评估报告，万孚生物定量荧光检测系统检测结果与全球一流的生化免疫分析系统有很好的一致性，平均偏差可忽略不计，表明所用样品的类型不影响分析的结果和高重复性。值得关注的是，指尖血和静脉穿刺全血样本的检测结果显示出非常小的平均偏差。其中，使用静脉穿刺全血样本检测，万孚生物定量荧光检测系统表现出100%的灵敏度和98.7%的特异性。

尤为重要的是，万孚生物定量荧光检测系统检测在正常人、糖尿病前期和糖尿病患者的样本之间表现出显著的差异（p < 0.0001)。评估结果显示，万孚生物定量荧光检测系统是一种可靠和快速的检测方法（5分钟），可用于糖尿病患者HbA1c的长期监测。

2009年，万孚生物推出国内首款定量荧光检测系统，提供更便捷的现场快速检测手段，操作简单，15分钟内完成检测。凭借可配套多种试剂、全血/血浆/血清通用、同时间多项目检测的优势，万孚生物免疫荧光平台已在国内外装机超过7万台，覆盖全球100多个国家和地区，广泛应用于检验科、急诊、ICU、心内科等临床场景。

目前，万孚生物免疫荧光平台检测项目多达50余项，涵盖心血管标志物、炎症标志物、颅脑损伤标志物、糖尿病肾病标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素标志物等，试剂种类覆盖最全。仪器涵盖单通道、半自动、全自动免疫荧光分析仪，可灵活应用不同场景。

不只HbA1c，万孚生物免疫荧光平台多个检测项目的性能获权威验证。其中，检验医学权威期刊《Clinical Chemistry and Laboratory Medicine》发表的一项研究报告，验证了万孚生物TSH（促甲状腺激素）检测试剂（荧光免疫层析法）可有效辅助甲状腺功能障碍的临床诊断（点击查看原文）；日本长崎大学热带医学研究所病毒学系完成的测评报告显示，万孚生物登革病毒NS1抗原检测试剂（荧光免疫层析法）性能优异（点击查看原文）。

万孚生物持续科研创新，实现了免疫荧光检测平台的技术升级，实现感染检测的全程自动化，只需一步手工操作即可检测血常规+IPCS。自动化微量全血检测，无需摘帽，穿刺取样，并支持机械臂级联血球仪，省去试管架手动换机动作。360°红光扫码、双向LIS、RFID试剂标签等技术的应用，最大程度简化操作，解放双手。

凭借九大技术平台及多产品线的优势，万孚生物打造了丰富的场景解决方案，包括但不限于急危重症、炎症、出凝血、基层检验、胸痛中心、病理等解决方案，并可提供智慧管理方案。

万孚生物将不断精益求精、追求卓越，不断提升医疗机构诊断效率，助力全面推进健康中国的建设，努力实现“让生物科技惠及万众”的愿景。