键凯科技获147家机构调研：伊立替康二期已经完成,三期方案已获得CDE同意,预计今年可以进入三期,目前正在谈判过程中（附调研问答）

键凯科技4月3日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年3月31日接受147家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 一、公司简要介绍2022年全年经营情况： 感谢中信证券、浙商证券（601878）、申万证券团队为公司和各位投资者提供本次的交流机会。大家好，我是键凯科技的董秘陈斌。 公司在3月31日披露了2022年的年度报告。2022年度，公司全年实现营业收入4.07亿元，较2021年同期增长15.95%。归属于上市公司股东的净利润1.87亿元，较2021年同期增加6.29%。2022年前三季度，公司运行较为平稳，在合理安排生产和寄货的情况下，能够做到订单的及时交付；四季度受外部不可抗力因素的影响，生产、发货、物流及货物验收均有所延迟，收入较前三季度相比大幅减少。全年综合情况，产品销售收入较上年同比增长6.74%，其中国内产品销售收入较上年增长14.88%；国外产品销售收入同比增加1.38%。由于LNP业务在2022年相比2021年有大幅变动，剔除LNP产品收入的影响，产品销售收入较上年同比增长15.11%，其中国外产品销售收入同比增加15.31%。技术服务收入随着下游客户产品销售的放量，于报告期内实现快速增长，较上年同比增长75.75%。 公司于报告期内持续注重成本管理、费用管理，在保证研发项目临床实验有序开展和各项研发管线持续创新的前提下，剔除股份支付的影响后，营业总成本同比增长15.86%，基本与营业收入增长率持平，各项费用率控制在合理水平。 2022年度公司综合毛利率为84.85%，同比下降0.36个百分点，主要系部分产品工艺提升导致相关产品成本提高，以及国外销售收入产品结构变动所致。 2022年公司研发费用为7,746.48万元，较2021年同期增长43.54%，占收入比重为19.02%；研发团队人数达到88人，较2021年期末研发人员数量增加30人。 募投项目方面，截至目前，盘锦新产能的建设已经基本完成，具备试生产条件。 2022年是键凯科技的砥砺前行之年。自2022年初开始，一系列复杂的国际国内形势及经济的周期性影响，对公司的经营和发展提出了重大挑战。面对一系列预期内及超预期的不利因素，公司管理层带领全体员工，持续加强生产管理，进一步挖掘产能潜力，合理安排境外物流运输等措施，保证完成了绝大部分国内和国外客户的订单需求和货物运输任务；通过持续对技术工艺进行升级和产品创新，支持多项国内和国外客户的新药研发项目；如期完成新产能建设工作，研发项目进入关键节点，为公司未来新的收入增长点奠定了基础。 以上是一些基本情况的介绍，谢谢大家！关于一些细节，欢迎大家在接下来的环节中提问。公司也希望借助此次的业绩说明会，和大家多多交流。 二、Q&A

(相关资料图)

问：海外研发合作项目进度更新,尤其是目前客户管线中即将NDA项目的情况,未来的项目进展和订单量级预期?

答：目前海外已有三个完成3期的项目,其中一个去年已经提交NDA,预计今年Q4可以商业化,一个预计今年年底提交NDA,一个预计2024年上半年提交NDA。这几个项目一个是比较大的罕见病,从目前的订单量来看有可能成为未来的大客户;一个是较小的癌症适应症,但PEG用量较大,有在更多适应症上应用的可能性;还有一个适应症是常见病。这三个项目如果商业化顺利,对键凯未来尤其是明年以后的销售都会产生较大助力。而盘锦项目刚刚落成,这意味着5到8年内我们将不再面临产能瓶颈。订单量级预期会受客户产品的商业化节奏影响,一般来说药物项目的订单量会超过医疗器械。

问：简易定增项目授权的原因和计划?

答：结合公司的发展情况,未来可能有并购或投资的规划,因此在保荐机构的建议下先做了授权的准备,但还没有明确标的。

问：伊立替康二期完成,医美项目已完成一个项目的临床入组。2023-2024年后续项目的研发进度,研发费用情况?

答：伊立替康二期已经完成,三期方案已获得CDE同意,预计今年可以进入三期,目前正在谈判过程中。PEG交联透明质酸钠凝胶项目已经进入6个月的随访期,目前来看效果非常好,预计今年11月临床结束,会在临床结束后开始正式谈判。今年研发费用率还是希望控制在15%-20%,会根据是否需要投入伊立替康三期决定今年在研管线进入临床的进度。

问：2023年新产能折旧摊销费用?在建工程中"预灌封注射产品灌装车间工程项目"预计应用的领域和对应的产品?

答：三月末开始我们会先开始进行建筑的转固,预计不超过1500万,设备的折旧会逐步进行。灌装车间主要用于自研项目临床阶段的API制备,包括新的医美研发项目及其他临床前阶段的水针类研发项目。

问：22年末在手订单能否拆分一下,国内国外的占比?在手订单相较去年年初增速10%,增速有所放缓的原因,后续如何展望?

答：在手订单国外40%,国内60%。一部分原因是国际21年末有LNP订单而22年末没有这部分订单了,另一部分是受不可抗力影响国内去年在手订单仍未执行完毕加上部分已经商业化的项目需求有所放缓,因此暂时新订单进入较少。

问：2023年1季度及全年经营节奏的展望?

答：1季度现在看起来比我们之前预计的要乐观一些,我们还是看到了国内市场复苏的趋势。由于4月开始不再对特宝收取销售提成,收入基本依靠产品销售,2023年整体会以较为稳健的节奏经营。如果下半年国内市场能够恢复,国内的增速有可能更快。

问：医美项目的未来布局?合作规划?

答：医美未来会成为我们创新平台的重要布局方向,凝胶项目现在就有很多人感兴趣,我们现在对这个方向很有信心。第一个项目可能今年年底完成临床,最快2025年就能上市。由于医美产品的技术门槛不如药物高,因此我们要不断推出新管线。目前在研的项目有长效水光针和RNA类的产品线,都使用了PEG。长效保湿补水方向的项目已经完成注册检验、进入型式检验阶段,计划今年开展临床。

问：2023年新产能折旧摊销费用?盘锦产能能为天津GMP产能释放多少空间?

答：运转费用暂时还不清楚,要运转起来才知道。盘锦产能能减轻一部分天津GMP产能的压力,具体情况要看订单结构,由于工艺区别,不同的产品占用的产能差别较大,但是确实会使我们现在接近满产、人员大量加班的情况有所缓解,交付周期也可以缩短,不需要提前排期。

问：前五大客户中除了第一和第二大客户快速增长其余略有下降,背后原因?

答：去年的第五大客户为国际LNP相关,订单相较去年有大幅减少,今年不再是前五大客户;第四大客户为今年新进的国际客户,较前年销售有大幅增长,今年会继续增长。国内去年的第一大客户今年可能就不再是我们前五大了,另外两个客户今年还能保持一定速度的增长。

问：去年的产能紧张情况是否影响我们的市场拓展?

答：去年国内在我们的产能紧张的同时,其实很多客户受客观因素影响需求也有减少,目前已经有缓慢恢复的趋势。国际市场从国际形势上来看有一定不利因素,但是从我们和现有的客户的交流看没有发现这个情况。今年会恢复国际差旅,增强和国际市场的交流。

问：合同负债有快速增长的原因?

答：对部分大客户会收取预收款,合同负债随合同执行情况随时变化,不建议过度关注。

问：22年海外技术服务费快速增长的主要原因,后续如何预期?

答：主要是我们为海外客户提供定制化的合成和检测服务。这部分费用基数较小,一直都是稳定增长的趋势; 北京键凯科技股份有限公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。公司主要产品为医用药用聚乙二醇及其活性衍生物。公司在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技术领域处于国内领先地位，是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一，填补了国内长期缺乏规模化生产高质量的医用药用聚乙二醇及其衍生物这一空白，是全球市场的主要新兴参与者。

调研参与机构详情如下：