博济医药获17家机构调研：中药研发一直是公司的特色业务，我们服务过的中药项目有400多个，每年开展临床研究项目约30个，临床前研究项目约30个（附调研问答）

博济医药（300404）2月22日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年2月20日接受17家机构单位调研，机构类型为其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

(资料图)

投资者关系活动主要内容介绍：

问：近期中药政策的解读及对公司业务的影响？

答：《中药注册管理专门规定》遵循中药研制规律和特点，不断强化“以临床价值为导向、重视人用经验、全过程质量控制”等研制理念，是兼顾药品基本要求、具有中药特点的审评审批体系。

《专门规定》鼓励中药创新，充分尊重中药人用经验，明确中药疗效评价指标的多元性，将极大地激发中药新药研发的热情，催生中药研发的CRO服务需求。

问：公司在中药方面的项目进展及后续发展上的规划？

答：中药研发一直是公司的特色业务，我们服务过的中药项目有400多个，每年开展临床研究项目约30个，临床前研究项目约30个。2021年，公司将中药临床、临床前业务整合到全资子公司杏林中医药独立运营，目前杏林中医药的临床业务人员约30人，药学部分有30多人。此外，河南子公司约40余人从事上市后再评价业务，公司还在江西建立了中药研发服务平台，在河南建立中药CDMO平台等，公司中药研发能力进一步增强。

问：公司与阿斯利康医药（成都）有限公司合作的模式、内容？

答：公司与阿斯利康医药（成都）有限公司签订战略合作备忘录，将与阿斯利康携手共同致力于打造中医药产业高地，在成都高新区落地布局新型研发转化机构，博济医药将为该中医药产业高地提供中药研发相关服务，目前双方还在就具体合作项目进行进一步磋商。

问：中药CRO和西药CRO在成本、报价及盈利水平方面是否有明显的差异？

答：整体来看，中药研发的价格相对西药研发会低一些，但对于CRO来说，中药的毛利率与西药基本一致。

问：公司在中药方面的独特优势是什么？

答：相对西药，中医药有独特的评价方法与体系，《专门规定》明确了中药的疗效评价应当结合中医药临床治疗的特点，确定与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的疗效指标。参与中药研发的CRO公司，需要中药背景的专业人才、成熟的中药研发CRO服务体系、中药研发的机器设备、丰富的中药研发项目经验以及与中医临床实验机构良好的合作关系，这些都不是短时间内可以完成的。因此两三年内，相关同行暂时不会与公司形成竞争。

公司成立已有21年，有一定的文化历史、项目经验，规模也较大，且作为上市公司，规范性、抗风险能力更强。另一方面，公司有中药CRO的储备人才及完善的中药CRO工作体系，能高效完成中药CRO的方案设计、执行到报告呈现，在中药CRO研发服务行业中有一定的知名度及市场认可，这些都是我们的优势。

问：中药补充说明书内容是药厂自身修改即可，还是需要通过CRO公司完成临床数据提交监管审批才可以？

答：药品说明书的编写需要有明确依据，但这些依据不一定必须通过临床试验获取。根据公司与相关方的沟通及内部分析，部分中药品种之前已经做了很多研究，对于药物的不良反应、相互间的禁忌症等都有很完善的记录，这种情况下可以通过对过往的研究资料进行总结，再上报监管机构审查审批。而部分品种缺少上市后的再评价、缺失研究数据或缺少正规的临床试验，这类中药药物则需要进行上市后的真实世界研究，以此获得数据来填补说明书上空白的问题。

问：请问真实世界研究是药厂自身进行还是委托CRO公司进行？

答：药厂可以自行完成也可以委托CRO公司完成，但并不是每家药厂都有能力和时间去进行研究，委托CRO公司会更顺畅、速度更快，甚至费用成本还可能相对更低，所以大部分药厂还是会选择委托CRO公司进行。

问：如果是同一种配方的中药，不同药厂修改说明书可以互相借鉴吗？

答：严格上说是不可以的。虽然配方相同，但工艺并不完全相同，药材的基原、产地等也是不同的，因此使用一家药厂的数据来标示其他药厂的产品并不严谨。

问：公司近期中药询单、接单情况有明显变化吗？

答：近年来，关于中药研究的相关咨询明显增加。政策出台后，公司内部立即组织对政策的学习探讨，但由于政策刚出台，相关企业也在评估、研究，未来如何推进相关工作还需与客户及相关方进一步沟通，因此短期内，订单尚未明显增长。但长远看，《专门规定》将加速推动中医药的创新、规范化发展，预计将给公司的中药CRO服务带来一定的业务。

问：公司是否有中药业务市场占有率等数据的统计？

答：除了博济医药，目前上市公司中暂未查询到相关公司有提供中药CRO服务，未上市的CRO企业相关数据资料也无法获悉，所以暂无法获得较为准确的市场占有率。但从另一个角度看，中药临床研究的大项目通常采取竞标形式，参投标一般有5-10家CRO公司参与，根据公司统计，公司参与竞标的中药项目中，中标率约为30%。

问：公司今年中药板块收入的预期如何？

答：公司预计未来中药CRO业务的增长速度比公司整体CRO业务的增速快。在《专门规定》出台前，根据公司内部的规划，预设公司2023年中药新增订单可以实现翻倍增长，后续会根据中药新政的影响对订单目标进行再评估及调整，但订单转化为收入需要一定的时间。

问：请问公司中药方面在订单交付上有没有压力？

答：没有压力。公司现有的中药团队是可以承接更多项目的，后续公司会根据订单的增长情况适时增加人员。

问：公司近几年保持快速增长的原因是？

答：近几年来公司一直注重高层次人才的引入，增强医学团队，不仅提升了公司的运营能效，还能更好地支持商务工作。同时公司商务团队也做了区域化布局，从广州商务中心拓展到五大区域，更好地与客户沟通，且公司实践经验非常丰富，客户的认可度也在不断提升。

问：如何展望未来两三年公司的收入规模、增长速度？

答：根据公司2022年度业绩预告，公司2022年新增订单金额8.4亿元，同比增长53%，公司2023年的新增订单也希望能努力保持这样的增速，后续两年则希望保持40%的增长，后续我们会再根据市场情况进行调整。营业收入则希望未来两三年保持30%-40%的增长。

问：公司针对1.1类新药、同名同方药有没有一些布局？对同名同方药是否有做一些逆向解析？

答：1.1类新药实际上是新的中药复方制剂。名老中医的经验方或院内制剂可能是很好的转化途径，一些大药厂和医院会把其认为很好的制剂转化成新药，在这其中，公司会承接相关的CRO业务。同时，公司也会根据临床研究经验挖掘比较好的经验方和院内制剂，开发到一定阶段再转让给有需要的药厂。如公司披露过的1.1类新药“硝石甘胆颗粒”项目，公司根据一个老中医的经验方开发成1.1类新药，拿到临床批件后进行转让，这方面，公司是有一定优势的。同名同方药实际上是中药的仿制药，以往在做的人比较少，这次政策指导是比较明确的，相信未来两三年会有更多的人去做，这也会给CRO公司带来新的机会，目前公司也立项了2个同名同方药在研究。同名同方药是必须做逆向解析的。

问：公司在外延并购方面的计划？

答：公司一直坚持内生增长和外延并购共同发展，也一直在寻找合适的标的。

问：公司在临床板块的员工人数是？

答：目前公司从事临床业务板块员工人数大约有800人。

问：公司在临床试验方面的竞争优势是？

答：公司的临床业务一直是公司最主要也是最有竞争优势的业务，公司有丰富的经验和技术人员团队，也有丰富的客户资源、医院资源等，尤其在抗感染、肝病、消化和肿瘤病的研究领域，特别这两年公司引进了很多高端人才，临床试验能力进一步提升。

问：公司今年在人员扩张方面有什么计划？

答：公司希望未来3年内，人员规模能达到2000人。近年来，公司引入许多高端人才，虽然人员成本提升短期内影响了盈利水平，但长期来看，高端人才的加入不但提升了公司的综合服务能力，也有利于公司市场拓展，公司的订单规模不断增长;

博济医药科技股份有限公司主要业务是为国内外制药企业及其他研究机构就新药品、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务。公司主要服务包括临床研究服务、CDMO服务、技术成果转化服务等。

调研参与机构详情如下：