近日，国家卫生健康委员会政务服务平台发布了《2023年01月28日食品添加剂新品种受理情况公告》，公告显示产品名称为“NMN(β-烟酰胺单核苷酸)”。这就意味着，NMN正式被受理称为食品添加剂的新品种。
(资料图片)
NMN正式入列，相关布局企业或将取得先发优势
NMN作为当下最受关注的抗衰老成分之一，一度被奉为“不老神药”，近几年在全球范围内掀起了追捧狂潮，风靡各大社交及电商平台。相较于海外市场的火热朝天，实际上近年来NMN在国内一直是被禁止作为食品生产和经营。此次受理或将为其未来进一步放开应用释放了积极的信号。
从过往的数据显示，食品添加剂新品种从受理公告到正式批准公告发布，最快可以在半年时间内完成。若申报卷宗资料准备充分，NMN作为食品添加剂新品种有望在年内获得批准。
随着NMN被受理的消息放出，引发了相关市场板块的高度关注。2月13日，NMN概念股午后崛起，金达威（002626）涨停，诚志股份（000990）、兄弟科技（002562）等跟涨。有涉及该业务的相关企业纷纷发声，差异化+原料制剂垂直一体化的高端药企普利制药（300630）也于2月15日在投资者互动平台表示“β-烟酰胺单核苷酸为公司多个合成生物学项目的在研品种之一，公司拥有自主研发的多酶催化生产和微生物底盘细胞基因改造的全发酵生产两种技术路线，其中前者已经完成放大工艺开发，可以获得公斤级高纯度样品，正在进行对应报送码的报备，同时也在加紧开展对应功能性食品制剂以及其它的开发。”
专业人士指出，2020年中国NMN成分保健品市场规模达51.06亿元，同比增长34.87%，预计到2023年将会以近70.25%的增速攀升至270.13亿元。在全球经济增长和人口老龄化不断加重的背景下，“抗衰”产品的市场关注度和规模都在持续增长，只要声称能够实现“抗衰”功效的相关产品，无疑都拥有巨大的市场空间，此次我国NMN食品受理将有利于有相关布局的企业进一步发展。
生物技术全链条研发平台，助力核心技术全面升级
事实上，近年来普利制药持续在向创新药，合成生物学等领域进行布局。其中，在合成生物产品研发方面，普利积极推进生物研究所的建设发展，据公司半年报显示，生物技术研究所是公司在国家战略性新兴产业转型阶段进行的竞争性赛道重要布局，是以合成生物学为核心技术、实现从基因改造到产品产业化落地的全链条研发平台。目前公司相关的产品管线包括酶工程产品开发、代谢通路改造类产品开发、核酸药物产品开发等。
此外，记者了解到，普利制药的生物技术研究所通过合成生物学技术，近期已成功开发了原料红景天苷。该产品通过基因工程菌株发酵获得，产品纯度达到98%以上，涉及药品、化妆品、保健品等领域。对此公司表示，目前已经完成报送登记并能够满足公斤级以上样品的对外供货要求。
值得注意的是，普利制药的合成生物学研发平台以国际公认的具有极高生物安全性的酿酒酵母为底盘细胞，通过红景天苷生物合成途径的重构来实现产物的异源合成，结合代谢网络调控途径的优化实现目标产物的高产。平台在实现红景天苷微生物合成的同时，进一步在通过酶工程技术对关键酶改造和基因编辑技术对副产物支路阻断这两个方面取得了突破，有效提高了红景天苷的生产水平并大幅度降低了杂质的含量，实现了利用葡萄糖成功量产红景天苷。
除了红景天苷外，普利制药的合成生物学研发平台通过在大肠杆菌宿主细胞中进行依克多因生物合成途径的重构并结合代谢网络调控途径的优化实现了目标产物的高产，并完成工艺开发与产品质量研究，目前也已完成登记报送，实现了对全球稳定供货。
根据麦肯锡的分析，预计在2030-2040年，合成生物学每年带来的经济影响将达到1.8至3.6万亿美元，到2025年，合成生物学与生物制造的经济影响将达到1000亿美元。普利制药在合成生物学赛道前瞻性地布局生物技术研究所，依托市场经济效应一如既往地实施“先进高端制造,面向国内国际”的全球战略，未来将持续不断研发更多更好的药物，并以公司的严谨和专业来布局酶工程产品、代谢通路改造类产品、特色原料药以及医美化妆品。
营业执照公示信息