同花顺(300033)F10数据显示,2022年10月9日冠昊生物(300238)题材要点有更新调整:
拟投资建设天昊中山医药科技项目
2022年5月份,公司拟投资建设天昊中山医药科技项目,项目总投资人民币5亿元。建设内容:药品制剂生产,化学原料药生产,医疗器械(包含眼科)生产,质检及研发楼,总部办公楼,倒班楼及配套设施。公司本次投资符合国家政策及公司战略发展需要,将进一步完善公司产能布局,满足公司未来业务发展和市场拓展的需要,有利于提升公司未来经营业绩。从长远发展看将进一步提升公司新产品研发能力,生产能力,增强公司核心竞争力和中长期盈利能力,对促进公司长期稳定发展具有重要意义。
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眼科业务
公司全资子公司珠海祥乐一直专注于眼科行业白内障手术,代理进口人工晶体产品并在国内市场成功运营深耕。2021年度在各省区级联合集采招标中,祥乐爱锐系列人工晶体产品定位清晰,价格合理,在几乎所有联合集采招标中多个产品中标,大幅提高了市场占有率,爱舒明系列产品已在全国市场全面推广,其中较为高端的产品在非公医疗系统持续加大推广,使爱舒明产品在各地的销售稳步提升。在新产品引进方面,人工晶体产品线,美国TEKIA人工晶体临床试验已完成,并已启动注册资料递交工作,预计该产品上市以后将进一步丰富公司的产品线。同时,对近视防控领域进行积极布局,尝试引进思问离焦眼镜业务,在陕西,河北,河南,福建四个省份进行市场推广,取得良好开端。
冠昊科技园公司
科技企业孵化器在中国也称高新技术创业服务中心,为新创办的科技型中小企业提供基础设施和服务支持,以降低企业创业风险和创业成本,提高创业成功率,促进科技成果转化。在科技孵化平台,致力打造国内最专业的产融互动生命健康创新创业深孵化平台。冠昊科技园公司为国家级科技企业孵化器,品牌示范产业园,留学人员创业服务合作园等。2021年度,科技园公司国家级孵化器考核合格,通过区众创空间考核,获得品牌示范产业园荣誉,获广东省守合同重信用企业认定。新引进入孵企业24家,续租企业26家。全年线上线下(300959)相结合的方式,组织举办或协办16场创业课堂,2场创业论坛,5场融资对接会,2场创业交流会,年内活动可统计参与总人次达8267人次。
1.1类新药
公司控股子公司北京文丰和中昊药业拥有1.1类新药本维莫德大中华区的自主知识产权。本维莫德可以用于治疗多种自身免疫性疾病,如银屑病(俗称“牛皮癣”)、湿疹等,在治疗银屑病和湿疹等非感染性皮肤病有明显优于现有产品的特点。临床结果显示,本维莫德药物具有治疗效果好、不良反应小等优势。该药不仅疗效优于阳性对照金标准,而且停药后复发率低,治愈后缓解期长,长期用药安全有效。2019年5月,公司控股子公司广东中昊药业有限公司提交的本维莫德乳膏(受理号:CXHS1600008粤)注册申请在国家药监局网站的办理状态变更为“审批完毕-待制证”。
细胞/干细胞领域
公司于2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台,目前涉及自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术。免疫细胞存储技术是指将健康时的免疫细胞在严格操作流程下长期储存,以供需要时使用。“冠昊细胞银行”专注于免疫细胞的分离、富集、储存、扩增技术,以成人健康免疫细胞存储应用为主轴,提供高质量的免疫细胞存储服务。在干细胞领域,公司正在建立符合国际标准的CAR-T细胞制备技术体系、CAR-T细胞临床前效能/安全性评估体系、CAR-T细胞临床试验评估体系等。公司将开发个体化定制的细胞治疗产品,加快开发诸如多靶CAR-T药物、靶向单抗药物等,也将积极推进人工肝项目、CiPS项目的研究开发。
市场地位及品牌优势
公司作为国内最早从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业之一,公司自主研发的新型再生医学材料具有成分及结构与人体高度相似,生物相容性好、生物力学顺应性优良、无免疫排斥反应等优异性能,以该材料制成的产品植入人体后能与组织长为一体,最终同化为自身组织实现对缺损组织的再生性修复,深受医生和患者的欢迎。经过多年发展,公司在行业内树立了良好的品牌形象,拥有优秀的客户群体。在细分产品市场上,生物型硬脑(脊)膜补片自上市以来短短三年时间占有率迅速提升,成为国内脑膜市场第一品牌,市场份额稳居领先地位,用户涵盖神经外科权威医院首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属华山医院,以及众多三级甲等重点医院,公司产品质量和效能得到学术界专家普遍认可,为公司技术平台上的其他产品打入市场奠定了坚实基础。
生物材料领域
在生物材料领域,公司拥有国家发改委授予的国家唯一的“再生型医用植入器械国家工程实验室”,凭借在诱导再生功能的新型生物材料及其产品研发领域的领先水平,公司承担着多项国家和地方的科技攻关项目,已成为本产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地,公司已经搭建的动物源性生物材料技术平台是具备国际竞争能力的医药技术平台。
再生医学产业
冠昊坚持创新驱动,发展再生医学产业,为人类的生命健康和生活品质作出卓越贡献。冠昊自创立以来一直走在生物医药领域技术原创的坚定道路上,聚焦再生医学和生命健康相关产业领域,嫁接全球高端技术资源和成果,持续在生物材料、细胞/干细胞、药业、以及先进医疗技术、产品业务领域布局。公司坚持产业自定义,贯通性地在材料、细胞、药业之上全新定义再生医学产业,聚焦再生医学产业领域做深做透,材料、细胞、药业三者之间两两互动、内在关联,并通过科技孵化模式对公司产业发展形成重要支撑,使公司持续稳定快速发展。
粤港澳大湾区
国家药品监督管理局在深圳设立了药品审评检查大湾区分中心,国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心,将推动粤港澳大湾区药械产业高质量发展。这两个大湾区分中心成立后,将为粤港澳大湾区生物医药产业创新发展提供国家级的技术指导,依靠服务粤港澳大湾区的生物医药企业和创新团队,有利于降低创业创新成本,促进产业集聚发展,为医疗器械行业的发展提供了支撑和保障。冠昊生物位于粤港澳大湾区的核心区域广州市,公司将紧抓机遇,依托材料板块国家重点项目“再生型医用植入器械国家工程实验室”,加快在研项目的进展,筛选合适研发项目尽快立项。
生物医药领域
公司作为高新技术企业,历经二十二年的业务精进及持续发展,坚持创新驱动,发展生物医药产业,为人类的生命健康和生活品质作出卓越贡献。公司自创立以来一直走在生物医药领域技术原创的坚定道路上,以“再生型医用植入器械国家工程实验室”为依托,聚焦再生医学和生命健康相关产业领域,嫁接全球高端技术资源和成果,持续在生物材料,药业,细胞及先进医疗技术,产品业务领域布局。材料领域主要产品有生物型硬脑(脊)膜补片,B型硬脑膜补片,胸普外科修补膜,无菌生物护创膜,艾瑞欧乳房补片,及珠海祥乐代理的人工晶体产品,可广泛应用于神经外科,胸普外科,眼科,皮肤科,骨科,整形美容科等。药业领域主要产品本维莫德,可治疗炎症性和自身免疫性疾病,如银屑病,湿疹等。细胞领域主要有细胞储存,细胞软骨治疗,及高端美容护肤品牌“零澜”,“昊·上清”等。
科技孵化领域
在科技孵化领域,公司全资子公司冠昊生命健康科技园有限公司致力于打造国内最专业的产融互动生命健康创新创业深孵化平台。通过嫁接全球高端技术研发资源和成果,面向中国市场进行产业化转化,实现生物医药类企业的快速孵化,形成对材料,药业,细胞等业务的有力支撑,提升公司快速产业化能力。
关键词: 冠昊生物