通化金马上半年扣非净利润同比增长107%

8月20日晚间，通化金马（000766）发布2023年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入7.28亿元，同比增长5.01%；实现归属于上市公司股东的净利润1077.69万元，同比增长43.12%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润770.92万元，同比增长107.07%。

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通化金马表示，今年上半年，面对医药行业的竞争压力以及各种不确定因素的影响，公司紧紧围绕年初制定的发展目标，外抓市场，内抓管理，确保公司保持稳定发展。

通化金马所处行业为医药制造业，主要从事医药产品的研发、生产与销售。公司及子公司产品涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域。

分产品来看，今年上半年，通化金马中成药实现营业收入2.85亿元，同比增长13.10%；占营业收入的比重为39.08%。报告期内，公司研发投入为2509.31万元，同比增长17.50%。

随着我国社会经济高速发展，人们对医疗保健意识日益增强，进而推动药品市场规模不断增长。具有“治未病”独特优势的中医药迎来发展良机，为中药新药研发带来新的发展机遇。

“目前国内创新药发展的困境主要还是研发投入较大，研发周期较长，而商业化的不确定性在不断增加。之前源头式的这种研发创新投入较少，未来可能还要从源头式创新，深挖该领域的发展潜力。”高禾投资管理合伙人刘盛宇在接受《》记者采访时表示：“近几年在政策的不断鼓励下，企业对这一领域的研发投入在不断增加，中药创新药未来有很大的发展空间。”

报告期内，通化金马持续开展新药研发及存量品种二次开发工作。化药1.1类新琥珀八氢氨吖啶片研发进展按项目预定计划正常推进。目前III临床试验已经完成全部受试者出组，现阶段正在按国家审评、审批技术要求进行III期临床试验的机构结题工作。同时，按国家CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)要求完成了琥珀八氢氨吖啶片非临床方面和药学方面的相关研究工作。

艾媒咨询CEO兼首席设计师张毅在接受《》记者采访时表示：“存量品种二次开发，一方面可以提升通化金马产品的差异化竞争力，满足市场对于产品的多样化需求；另一方面可以高效利用现有资源，降低研发成本和缩短研发周期。”

目前，通化金马形成了本部、圣泰生物、永康制药和源首生物等组成的业务单元集群。同时，收购了拥有处于临床III期的阿尔兹海默治疗新药研发公司长春华洋，参股了以肿瘤和神经系统疾病为主要治疗领域的单抗研发公司上海诗健生物科技有限公司和化药CRO(临床研究机构)企业北京民康百草医药科技有限公司。

“在巩固提升原有中成药制造优势基础上，公司进一步完善了化学药、生物药和创新药的研发生产体系。”通化金马称。

长春华洋及其控股子公司神尔洋共同拥有治疗轻、中度阿尔茨海默病的化药1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片的全部知识产权，并已获准开展该新药的III期临床研究。早在2016年1月份，通化金马与长春华洋及其全体股东、神尔洋及其全体股东签订多个协议，其中，通化金马出资2250万元收购4名自然人股东持有的神尔洋30%股权；出资5550万元对长春华洋进行增资，增资后持有其60%股权。

今年8月17日，通化金马公告称，拟以自有资金出资9360万元收购长春华洋40%股权。收购完成后，通化金马持有长春华洋股权比例由60%增至100%，长春华洋将成为通化金马的全资子公司。

“本次股权收购完成后，公司将启动新药上市许可持有人申报工作，落实本公司化药1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片的药品上市许可持有人地位，继续开展III期临床试验有关工作及承担新药上市申请事宜。”通化金马表示。

张毅进一步表示：“在研发体系布局方面，通化金马一方面可以加大研发规模，包括研发投入、团队规模、技术力量等，提升新药研发能力；另一方面建立合作机制，与高校和科研机构等开展合作，实现研究成果资源共享，打造成熟的创新研发体系。”

通化金马表示，公司的研发工作采用自主研发与合作研发兼容的模式，根据发展的需要和企业产品结构扩充的需要，积极开展新产品开发、产品二次开发，深入研究新工艺、新标准下的生产与质控技术的提升，从而实现产品竞争力的提升。公司以市场发展为导向，有计划地进行存量大品种的二次开发，提升产品的临床价值数据支持，进而提高产品市场影响力。