世界观焦点：微创电生理Columbus 三维心脏电生理标测系统通过“上海品牌”认证

(资料图片)

此次凭借Columbus 系统荣获“上海品牌”认证，充分体现了微创电生理的产品和品牌获得公众的认可，亦将助力微创电生理不断提升产品质量及管理，为进一步引领行业高水平发展作出贡献

未来，微创电生理将持续推出更多自主创新的代表“上海品牌”的高端医疗器械产品，为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务，提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案

近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）自主研发的Columbus 三维心脏电生理标测系统（以下简称“Columbus 系统”）通过“上海品牌”认证，获得上海品牌国际认证联盟颁发的“上海品牌”认证证书。

▲Columbus 系统获“上海品牌”认证证书

“上海品牌”认证工作是落实市委市政府关于开展质量提升行动和打响上海“四大品牌”部署的重要举措，定位于高品质产品和服务品牌的自愿性认证，按照“政府推动、社会参与、标准引领、市场运作”的运行机制，引入国际通行的市场化第三方评价认证手段，助力打造符合“品牌引领、品质卓越、自主创新、管理精细、社会责任”要求的品牌标杆，构筑代表中国参与国际竞争的高端品牌集群。

此次获评“上海品牌”认证的Columbus 系统是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统，于2015年进入创新医疗（002173）器械特别审批程序，是目前国内唯一获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测产品，2016年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，分别入选2018年国家创新医疗器械产品目录、2018年-2019年上海生物医药创新产品清单及2021年度上海市创新产品推荐目录。此外，根据“上海品牌”认证的要求，微创电生理主导起草了《三维心脏电生理标测系统》团体标准，该标准中规定的增益准确度、增益稳定性、时间基准准确度、定标电压、基线稳定性等关键指标均优于行业水平。经过关键性指标水平、规范性、实施成效等评价，《三维心脏电生理标测系统》团体标准被上海市地方标准审评中心正式纳入“上海品牌”认证标准库。

近年来，微创电生理陆续获评上海市2021年度“科技创新行动计划”科技小巨人企业、上海市科技进步一等奖、上海市高新技术企业、上海市浦东新区企业研发机构、上海市科技小巨人培育企业、上海市“专精特新”中小企业、上海心脏电生理工程技术中心、上海市专利工作示范企业等多项荣誉。此次凭借自主研发的Columbus 系统成为荣获“上海品牌”认证的企业，充分体现了微创电生理的产品和品牌获得公众的认可，亦将助力微创电生理不断提升产品质量及管理，为进一步引领行业高水平发展作出贡献。

未来，微创电生理将持续推出更多自主创新的代表“上海品牌”的高端医疗器械产品，为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务，提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案。