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2022年8月6日,全国首个《急诊科POCT检验单元建设规范》省级标准在第二届南方急诊医学国际高峰论坛上进行预发布。该规范由广东省卫生健康委提出、归口,并组织实施,万孚生物(300482)积极申报并与广东省人民医院、广东省卫生经济学会等作为起草单位参与制定,历时两年完成,将为急诊科POCT检验单元建设提供实操性指导,有利于医院及急诊科的规范化管理。
随着各大医学中心的发展,各类危重症检验项目需求勃发,但在仪器准入、设备管理、检验质量控制、人员培训等方面仍存在管理不完善、监管不到位的难题。POCT 检测突破人员、空间及时间限制,具有快速、准确、方便、患者易配合等特点,适用于多类疾病的相关检测,应用场景丰富。出台POCT检验室建设相关规范,正当其时。
万孚生物积极响应省级标准化行政管理部门和经其批准的社区地市级标准化行政主管部门要求,联合广东省人民医院及广东省卫生经济学会起草了推荐性标准《急诊科POCT检验单元建设规范》(以下简称《规范》),《规范》中包括了国家鼓励采购的推荐设备。
历时约两年,《规范》顺利通过广东省卫生健康委、广东省市场监督管理局审批,将在广东省市场监督管理局官网正式发布。
《规范》的制定,一方面解决了医疗机构对各类床旁检验设备建设需求,另一方面也解决了规范化管理的难点,提高急诊POCT检测质量及信息化建设,加强对操作人员的有效监督管理,确保POCT项目能科学、顺利地开展。
《规范》在临床应用及实施后,将有利于二级及以上医疗机构急诊科POCT检验单元的建设及规范化管理,为急诊科POCT检验单元建设提供实操性指导,进而为患者提供即时、精准的评估与临床决策指导,为全民健康提供更为全面、准确的评估。
同时,《规范》的发布也有望为其他区域的标准建设起到一定的借鉴作用。
作为专注POCT领域的国家高新技术企业,万孚生物自1992年成立以来,一直积极推动行业规范化发展。万孚生物充分发挥作为行业领先企业的作用,积极参与行业标准的制定,参与了《甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)》《唾液毒品检测通用装置技术要求》《细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒》等行业标准的起草。
与此同时,万孚生物现为中国医药保健品进出口商会医疗器械国际合作分会、中国医学装备协会检验医学分会、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会等多个行业协会副会长单位,深度参与行业工作,并主编了《体外诊断产业技术》《即时即地检验》《即时即地检验技术与应用》等多部行业教材。
而立风华,接续奋斗!万孚生物将积极发挥快速检测领域领先企业的优势,以科研创新推动高质量发展,持续为行业规范化发展贡献力量,不让生命等候!
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